CardioTechInternational和ImplantSciences最近得出结论。一项成功的体内动物研究,使用覆盖在微孔聚碳酸酯基聚氨酯膜上的冠状动脉支架。封装的装置,即I-Plant药物洗脱支架,与目前可用的支架相比具有相当大的优势,包括改善组织向内生长和更高的药物输送能力。
支架涂层由CardioTech制造的血液相容性聚氨酯聚合物ChronoFlex制成,可用作抗再狭窄药物的载体。再狭窄,即由于支架实施部位的组织生长导致血管重新变窄,可导致动脉疾病症状的复发。支架用于约80%的经皮冠状动脉介入治疗,15%至30%的患者发生再狭窄。聚合物膜必须以持续、受控和可预测的速率输送药物,必须与脆弱的冠状动脉组织完全生物相容,并且能够在展开过程中与支架同时扩张而不会剥落或分层。
很少有聚合物系统能满足如此严格的要求。大多数可生物降解的聚合物,如聚乙醇酸-聚乳酸、聚环氧乙烷、聚对苯二甲酸丁二醇酯和聚原酸酯都表现出明显的炎症反应。CardioTech的生物相容性基质可促进彻底的再内皮化,从而实现更有效的长期愈合过程。通过专有的静电技术实现微孔封装,然后用一种或多种药物(例如雷帕霉素或肝素)浸渍聚合物护套。
在最近的动物试验中,11头约克夏猪被植入微孔支架30天。在实验结束时,评估植入部位的新内膜区域、内侧区域和近端、中间和远端边缘位置的狭窄百分比。该装置没有显示出引起动脉壁炎症或内膜增生的迹象
涂层支架将很快进入临床前研究。现在临床试验中的类似支架仅从设备支柱上的聚合物涂层中洗脱药物。
该技术不仅限于用于心血管应用的药物洗脱覆盖支架,还可能用于药物洗脱支架移植物以治疗腹主动脉瘤。CardioTech估计,药物洗脱支架的潜在市场每年价值约30亿美元。