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年4月22日,在第七届血管创新论坛(VINNOVA)会议中,来自医院符伟国教授以“Fabulous?胸主动脉支架系统及PETTICOAT技术对夹层远端重塑的影响”为题,带来了精彩的学术报告。特别整理其中部分精彩内容以飨读者:
TEVAR技术的局限性
在临床实践中,TEVAR已经成为治疗主动脉夹层的标准治疗手段,但在长期随访中发现旷置远端破口可引发瘤样扩张,灌注不良导致内脏缺血,覆膜支架远端新发SINE等引起主动脉远端的负性重构,因此传统的TEVAR手术仅近端植入覆膜支架对主动脉良性重构存在一定的局限性。
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PETTICOAT技术优势
PETTICOAT技术作为一种安全治疗夹层的辅助腔内治疗方式,从年被提出后,各国的临床试验结果都报道使用该技术治疗的主动脉夹层患者具有良好的近远期预后。
年一项意大利的回顾性分析,纳入了11项PETTICOAT临床试验(例患者),全部研究均可证明PETTICOAT技术促进主动脉的良性重塑。
年一项PETTICOAT组与TEVAR组对照的研究,观察到与TEVAR相比,PETTICOAT技术假腔血栓化程度更高,可改善远端分支血流灌注,具有更好的主动脉重塑能力。
年一项为期5年的TEVAR与PETTICOAT随机对照研究结果提示PETTICOAT技术并发症更少、内漏发生率更低、远期生存率高于TEVAR。
综上都能证明,PETTICOAT技术利于B型夹层患者主动脉良性重构,有助于解决分支动脉的闭塞及灌注不良,降低远端SINE的发生率,降低二次手术的发生率且远期生存率高于TEVAR手术。
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Fabulous?国内首款分体式胸主动脉支架系统的创新设计
基于PETTICOAT技术的设计理念,符伟国教授和杭州唯强医疗科技有限公司共同研发了Fabulous?胸主动脉支架系统,专门用于主动脉夹层的治疗,该支架系统由胸主动脉覆膜支架和胸主动脉裸支架两部分组成。整体采用多锥度设计,近端覆膜支架弯曲可塑性设计更适应主动脉弯曲弓形有效降低近端SINE的发生率,近端加密波形设计使得支架贴壁效果好,降低内漏的发生风险。远端的裸支架采用镍钛丝编织而成,具有良好的弯曲柔顺性和支撑力,有效避免支架短缩,促进夹层真腔重塑,裸支架的大网孔设计可支持内脏进行分支重建(如有需要)。
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Fabulous?优异的临床试验结果
Fabulous?胸主动脉支架系统前瞻性多中心的临床试验由医院牵头,共纳入例患者,12个月的随访结果证明Fabulous?胸主动脉动脉支架治疗B型主动脉夹层具有良好的安全性和有效性,有效促进主动脉重塑。其中术后1个月、6个月、1年随访结果提示假腔完全血栓化比例不断提升,真腔血管明显扩张,假腔血管直径明显减小,且均较术前有极显著差异(P0.);同时体积分析显示患者真腔占全主动脉体积比也在不断升高,证明主动脉真腔重塑良好。同比国际同类研究,Fabulous?经过1年随访再干预率目前为0,(国际同类型STABLE研究I、II分别为12.3%和17.1%),这说明Fabulous?支架具有优异的生物力学设计结构。
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会后,符伟国教授表示:随着对主动脉夹层深入的研究,越来越多的临床专家