一.什么是临床试验项目?
临床试验是经国家食品药品监督局备案及审批,医疗机构伦理委员会(我医院伦理委员会)审核通过,在人体(病人或健康志愿者)进行医疗器械或是药物的系统性研究。临床试验遵循自愿原则,由第三方机构监督,并为所有受试者购买保险。受试者可在整个过程中随时选择退出临床试验。
二.参加临床试验项目有哪些获益?
①临床试验项目的器械或是药品代表了最先进、最前沿的治疗方式。受试者参与临床试验,可以免费获得最先进的治疗。
②临床试验的器械或是药品均为申办方免费提供,可以为患者节约大量的治疗经费,并有一定的经费补助。
③受试者在参与临床试验期间,有专业的第三方工作人员与受试者全程联系,及时提醒患者各项注意事项及负责安排患者复诊。
三.医院血管外科临床试验项目有哪些?
①模块内嵌主动脉弓覆膜支架系统治疗主动脉弓部病变,可实现微创介入下的主动脉弓置换术,是目前全世界最前沿先进的技术。(预计节省治疗经费25万元,伦理审批号:)
②WeFlOW-JAAATM系统治疗近肾及肾周型腹主动脉瘤,可实现微创介入下保留内脏分支的同时治疗肾周型腹主动脉瘤,是目前国内最领先的技术。(预计节省治疗经费20万元,伦理审批号:)
③重组质粒-肝细胞生长因子注射液治疗严重下肢缺血性疾病导致肢体静息痛,适用于目前现有方法治疗无效的严重下肢缺血性疾病,减少患者截肢的风险。(伦理审批号:)
④紫杉醇药物洗脱外周球囊导管治疗股腘动脉狭窄或闭塞,采用目前最先进的药物球囊治疗下肢动脉硬化闭塞,提高治疗疗效。(预计节省治疗经费5万元,伦理审批号:)
⑤雷帕霉素药物洗脱外周球囊导管治疗股腘动脉狭窄或闭塞,采用目前最先进的药物球囊治疗下肢动脉硬化闭塞,提高治疗疗效。(预计节省治疗经费5万元,伦理审批号:)
⑥冲击波球囊导管治疗严重钙化的动脉硬化闭塞症,采用最前沿的冲击波球囊治疗钙化严重的动脉硬化闭塞,为最新的治疗方式。(预计节省6-8万元,立项阶段)
⑦新一代Castor主动脉分支覆膜支架系统治疗StanfordB型主动脉夹层。(预计节省治疗经费13万元,立项阶段)
⑧新一代AegisTM腹主动脉覆膜支架系统治疗腹主动脉瘤。(预计节省治疗经费15万元,立项阶段)
⑨覆膜支架系统治疗髂动脉阻塞性疾病。(预计节省治疗经费8万元,立项阶段)
四.如何参加临床试验项目?
详情请至血管外科门诊咨询(医院门诊一楼普外门诊4诊室血管外科),或住院部B栋八楼八病室血管外科病房,或扫描