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年7月19日，Endologix公司宣布，其烟囱式血管内动脉瘤封堵（ChEVAS）系统已获得美国食品和药物管理局（FDA）突破性设备认证。
ChEVAS系统是治疗血管内腹主动脉瘤(AAA)的一种试验性封堵疗法，旨在将该公司的Nellix3.5覆膜支架与平行内脏支架相结合，用于治疗肾周AAA和肾上AAA。
ChEVASillustration
据该公司介绍，ChEVAS目前正在通过ChEVASONE器械临床试验豁免（IDE）临床研究的评估。ChEVASONE已被获准在全球多达50个临床中心招募约名患者。ChEVASONE研究的国家首席研究员是FrancisCaputo(ClevelandClinicFoundation,Cleveland,USA)、WilliamJordan(EmoryUniversitySchoolofMedicine,Atlanta,USA)、JosephLombardi(CooperUniversityHealthCare,Camden,USA)和WilliamQuinones-Baldrich(UCLA,LosAngeles,USA)。
JamesMcKinsey（MD）是ChEVASONEIDE研究的主要参与者，他将于9月26日在南卡罗来纳州查尔斯顿（USA）举行的东部血管学会年度会议上介绍他初次使用ChEVAS的体验。
在公司的新闻稿中，McKinsey医生评论道：“ChEVAS系统中的动脉瘤囊封堵技术旨在减少复杂动脉瘤血管内治疗后发生血管内漏，包括沟槽内漏。我们的初期临床结果显示，此疗法在较棘手的患者中有较好前景。
使用Nellix?覆膜支架（EVAS）进行血管内封堵是治疗肾下腹主动脉瘤的一项新技术。此前，针对此技术的实用性，研究人员开展了一项临床研究。研究共纳入两名患者，其中一名患者患有难治性Ia型内漏和扩张性动脉瘤，另一名患者患有不适合进行开窗支架腔内血管修复（EVAR）的巨大肾周腹主动脉瘤。两名患者均采用了肾动脉血管内封堵与烟囱式支架进行治疗（ChEVAS），结果表明，这两个动脉瘤均被成功去除。研究人员表示，该临床研究证实了ChEVAS在棘手病例中的实用性，但在这些病例中需要进行肾上动脉封堵。研究人员建议，由于缺乏对此技术持久性的了解，因此只有当其他常规治疗方式（开放式修复和开窗支架腔内血管修复）被认为是困难或不可行时，才应考虑ChEVAS。
公司简介：
Endologix是一家全球性医疗器械公司，致力于通过为血管疾病的介入治疗提供创新性疗法来帮助患者。Endologix公司的产品组合可以治疗广泛的血管疾病，如腹主动脉瘤和下肢周围血管疾病等。Endologix治疗腹主动脉瘤（AAA）的产品主要有两种：一是传统的微创血管内动脉瘤修复（EVAR），二是血管内动脉瘤封堵（EVAS）。Endologix目前的商用EVAR产品包括AFX?2设备和ALTO?腹部支架移植系统。
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采编：薛辰书
来源：evtoday；