年7月3日，在协和血管医学大会（）暨中国血管和腔内血管论坛（19??VEC）期间，由美敦力提供学术支持的午间卫星会上，医院赵纪春教授分享了ENGAGE研究的最新数据，南京大医院李晓强教授从理论到实践详细论述如何提高TEVAR手术的成功率。大会主席、中国医医院郑月宏教授和医院赵纪春教授主持会议。
赵纪春：ENGAGE研究的新提示
协和血管医学大会（）暨中国血管和腔内血管论坛（19??VEC）
全球超过,EVAR患者使用Endurant，每从2例EVAR就有1例使用Endurant。可以说，Endurant帮助临床医师解决诸多临床问题。独特设计使其适用于各种挑战性病变。肾上裸支架带锚定鞘，牢固锚定，防止移位；近端M型支架设计和10mm密封区，有效密封，增强贴附，防止内漏；支架节段更短，去除纵向连接杆，卓越柔顺，用于曲折血管，预防打折。Endurant覆膜支架自然选择全球上市后注册研究（ENGAGE研究）是最大型EVAR注册研究，纳入来自6大洲、30个国家的1,例患者。在这一腹主动脉瘤腔内修复全球临床多中心研究中，医院入组25例病例，位于全球第14位。对连续入组的患者，进行密切随访。每年随访30天，持续10年。ENGAGE研究的患者具有挑战性基线特征：15.2%的患者AAA＞7cm；16.0%为症状性腹主动脉瘤；10.6%ASAⅣ级；17.8%超过IFU规定；12.0%近端瘤颈＜15mm；10.2%肾下瘤颈＞60°。超过IFU规定的患者中，78.2%具有挑战性近端瘤颈解剖结构特征。
5年结果（N=）：98.6%免于动脉瘤破裂，84.3%免于二次介入手术，89.4%腹主动脉瘤囊直径稳定或回缩。拓展研究队列，第5年联系到例患者同意10年随访，第6年联系到例患者同意10年随访。
6年结果（N=）：无动脉瘤相关死亡率97.8%，99.2%免于动脉瘤破裂，84.1%免于二次介入手术，89.0%腹主动脉瘤囊直径稳定或回缩。Ⅰ型内漏发生率仅为1.7%（5/），Ⅱ型内漏发生率为5.3%（16/），Ⅲ型内漏无。
可见，ENGAGE注册研究是严谨且具有很强的随访依从性的研究，6年临床结果引人注目，Endurant在挑战性和一般生理解剖病变中具有优异的临床表现，让术者和患者有了更好的选择。更长髂腿，简化手术，减少内漏可能，降低费用；外径更小，通过性更佳，减少血管创伤；充分循证证据，可用于更大解剖范围病变。李晓强：ValiantCaptivia精准定位，释放可控，提高TEVAR手术成功率协和血管医学大会（）暨中国血管和腔内血管论坛（19??VEC）
在中国，TEVAR正迅速被普及，手术量逐年增加，相应的TEVAR术者也在增加。那么，独立操作多少例TEVAR手术，才可以熟练掌握？有文献报道，TEVAR治疗StanfordB型主动脉夹层的学习曲线为46例。不过，不同专业和经验的术者，所需时间略有不同。如：对于介入科和血管外科医师所需时间则更短。在TEVAR学习过程中，更精准的定位、良好的顺应性、牢固贴壁、围手术期并发症低、通过性等，这些方面无疑是血管外科医师最关心的问题。所以，选择支架时需要满足精准定位、可控释放的要求。导致TEVAR失败的临床挑战有以下几方面：
第一，支架近端定位失败（如：移位、前跳）；近端锚定在非健康血管上造成RTAD。这时，可以选择IFU要求锚定区更短的支架；支架需锚定在正常血管壁上；支架必须精准定位。
第二，支架输送系统无法通过陡弓；陡弓造成大小弯侧长度不均等，导致破口未被覆盖；支架近端形成鸟嘴，导致内漏。这时，可以使用输送系统通过性能更好的支架；以小弯侧的拐角作为第一节和第二节覆膜支架之间的支撑支点；选择近端带裸架的支架；选择贴壁性好的支架。ValiantCaptivia就能很好地满足这些临床需求。后释放系统，精准锚定，释放可控；近端裸支架设计，牢固锚定，合理的力学设计最大程度避免RTAD。VIRTUE研究[1]显示，ValiantCaptivia用于B型主动脉夹层患者早期安全有效。急性期手术成功率为98%，亚急性期为%，慢性期为96.2%。逆撕性A型夹层无。急性期30天住院死亡率为12%，亚急性和慢性期无。USDissectionIDE研究[2]同样显示了ValiantCaptivia用于B型主动脉夹层患者早期安全有效。手术成功率为%，30天全因死亡率为8%，原发性破口覆盖率为%，30天／12个月的破裂率为0%。而且，术后1年显著改善主动脉重塑性。另外，ValiantCaptivia为电剖光镍钛合金支架，使用超高分子量聚乙烯缝线和高密度多纤维聚酯覆膜材料。工艺品质可靠，确保长期疗效。同时，具有卓越顺应性，能够完美顺应解剖形态。另有试验[3]比较Valiant，cTAG,TX2ProForm，RelayPlus移位和贴壁性情况。结果显示，ValiantCaptivia是唯一在不同角度及不同Oversize情况下，依然紧密贴合的支架。此外，美国FDA规定支架必须经4亿次心动周期而无疲劳断裂发生。相当于在动脉环境下，经受10年血流搏动压力冲击。ValiantCaptivia成功通过疲劳试验。总之，ValiantCaptivia后释放系统，帮助临床医师在TEVAR过程中，精准稳定，可控释放；近端裸支架设计争取更多锚定区，牢固锚定防止移位和内漏；紧密配合，提高手术成功率；牢固锚定，术后1年结果显示显著改善主动脉重塑性；拥有卓越的顺应性，试验中在不同角度Oversize情况下，依然紧密贴合血管。专家点评
协和血管医学大会（）暨中国血管和腔内血管论坛（19??VEC）
郑月宏教授：从ENGAGE研究的数据可以看到，Endurant在临床中确实优势显著，特别是对于一些具有挑战性的病变。赵纪春教授：主动脉夹层发病率逐年升高，TEVAR的需求量也随之提高。而ValiantCaptivia在临床应用中确实有很好的表现，精准定位和紧密贴附大大减少内漏和移位的发生。参考文献[1]VirtueRegistryInvestigators.TheVIRTUERegistryoftypeBthoracicdissections--studydesignandearlyresults.EurJVascEndovascSurg.Feb;41(2):-66.doi:10./j.ejvs..08..EpubOct16.PMID:.
[2]Bavaria.J,etal.Out