重磅官宣
近日,郭伟教授宣布
目前,针对腔内重建主动脉分支血管的G-Branch?FIM研究已完成全部入组,中期随访结果优异。
重要分支的腔内重建是EVAR/TEVAR等腔内技术面临的最重要的挑战,多分支动脉的腔内重建是胸腹主动脉瘤微创治疗面临的国际性难题之一。由医院第一医学中心血管外科郭伟教授及其团队与深圳先健公司共同合作研发的G-Branch?(胸腹主动脉覆膜支架系统)为解决这一难题提供了优秀的解决方案。经过多年的探索改进及动物试验,G-Branch?(胸腹主动脉覆膜支架系统)已成功应用于临床。
G-Branch?胸腹主动脉覆膜支架结构特点
G-Branch?
G-Branch?胸腹主动脉覆膜支架系统由2个内嵌分支和2个外翻分支组成。支架主体上段和下段直径不同,4分支几乎位于同一水平,与人体内脏分支血管起始位置保持一致。支架主体在X线下可清晰呈现其4分支的标记部位。同时带有半释放装置,在支架植入半释放状态,可以调整位置,更利于支架的精准释放。并且2个内嵌分支支架内有两条预置导丝,可以使经锁骨下动脉入路后的鞘管更精确选入主体支架内各接口,再精确选入分支动脉。此外,G-Branch?胸腹主动脉覆膜支架具有极强的柔顺性,在高度弯曲的情况下,2个内嵌及2个外翻分支仍然有很好的通畅性。
G-Branch?相较于其他同类型支架,适用于更多解剖形态的病变,主体支架内预置两个内嵌支架,两侧预接一对短支架,以重建胸腹主重要分支动脉;其优点一是可以实现完全腔内技术下分支血管重建,避免大范围切口;二是整个手术当中各脏器持续存在血供,不会发生缺血问题。
G-Branch?腔内重建腹主动脉分支术中关键步骤:(1)保证分支在正确位置;(2)半释放状态后,通过预置导丝重新排列CA/SMA;(3)完全释放后,通过SilverFlow?pv桥接CA/SMA;(4)桥接肾动脉;(5)固定支架远端。G-Branch?FIM研究已完成入组及最新中期结果G-Branch?
G-Branch?FIM研究纳入标准:
1)18~85岁。
2)理解试验目的,自愿并签署知情同意书,愿意按照项目要求完成随访的患者。
3)纳入病例包括TAAA/S-AAA/P-AAA/J-AAA;瘤体最大直径>50mm;近6个月动脉瘤直径增大超过5mm或最大直径45mm且伴有明确动脉瘤相关的疼痛。
4)近端锚定区直径范围17~36mm。
5)RA/SMA/CA锚定区直径范围4~13mm。
6)患者具有合适的髂动脉、股动脉、肱动脉和腋动脉入路。
目前,G-Branch?FIM研究已全部入组,所有患者均已进入随访阶段。年10月~年03月,G-Branch?FIM研究共纳入15例使用G-Branch?胸腹主动脉覆膜支架系统治疗的TAAA/S-AAA/P-AAA/J-AAA患者。
术后6个月随访结果(N=10):无Ⅰ/Ⅲ型内漏,无Ⅱ型内漏,未发生支架移位,未发生分支血管狭窄或闭塞。术后1年随访结果(N=6):无Ⅰ/Ⅲ型内漏,无Ⅱ型内漏,未发生支架移位,未发生分支血管狭窄或闭塞;1例受试者术后因脑梗塞死亡。
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G-Branch?FIM研究病例分享G-Branch?
病例1(女性,60岁)既往史:4年前行EVAR手术史。诊断:肾周腹主动脉瘤,PAAA。手术情况:手术时间:3h;造影剂:mL;输血:0mL。
病例2(女性,62岁)既往史:卒中史、腹部外科手术史。诊断:胸腹主动脉瘤,TAAA。手术情况:手术时间:3h30min;造影剂:mL;输血:0mL。
病例3(男性,60岁)既往史:胸腹主动脉瘤、高血压病、早期胃癌病史。诊断:胸腹主动脉瘤,TAAA。
手术情况:手术时间:3h20min;造影剂:mL;输血:mL。
病例4(男性,78岁)既往史:CABG史、早期胃癌病史、CRI。诊断:肾周腹主动脉瘤,PAAA。手术情况:手术时间:4h10min;造影剂:75mL;输血:mL。
病例5(男性,65岁)既往史:无。诊断:破裂型近肾腹主动脉瘤。
手术情况:手术时间:3h10min;造影剂:mL;输血:mL。
病例6(男性,76岁)既往史:冠心病史,CABG史。诊断:肾上腹主动脉瘤,SAAA。手术情况:手术时间:5h20min;造影剂:mL;输血:mL。
病例7(男性,68岁)既往史:冠心病史。诊断:近肾腹主动脉瘤,JAAA。手术情况:手术时间:5h20min;造影剂:mL;输血:mL。
病例8既往史:高血压、糖尿病、冠心病、高脂血症。诊断:近肾腹主动脉瘤,JAAA。
手术情况:手术时间:6h30min;造影剂:mL;输红细胞3U。病例9(男性,67岁)既往史:Ch-EVAR。诊断:破裂型腹主动脉瘤,rAAA。
手术情况:手术时间:5h50min;造影剂:mL;输血:mL。
病例10既往史:冠心病,冠脉支架植入术后,COPD。诊断:近肾腹主动脉瘤,JAAA。手术情况:手术时间:5h10min;造影剂:mL。病例11既往史:冠心病,冠脉支架植入术后,高血压,哮喘,心功能不全,肾功能不全,肺功能不全,胸腔积液。
诊断:腹主动脉瘤。手术情况:手术时间:3h38min;造影剂:mL。病例12既往史:高血压病(3级),脑出血后,前交通动脉瘤。
诊断:跨肾腹主动脉瘤。手术情况:手术时间:5h;造影剂:mL。病例13既往史:主髂搭桥术史。
诊断:腹主动脉瘤。手术情况:手术时间:4h20min;造影剂:mL。病例14既往史:无。
诊断:近肾腹主动脉瘤,JAAA。手术情况:手术时间:7h18min;造影剂:mL。病例15(术后CTA)既往史:高血压病。
诊断:胸腹主动脉瘤。
手术情况:手术时间:3h55min;造影剂:mL。G-Branch?的优势和挑战(术后CTA)由上述病例可以看出,G-Branch?胸腹主动脉覆膜支架具有以下优势:
1)适用证更加宽泛,可用于解剖更为复杂的病例;2)其分级释放设计,安全性高;3)足够的近端锚定区降低了I型内漏的发生风险;4)可适用于不同直径的内脏分支;5)近端或远端支架均可延长。专家点评
G-BRANCH?
郭伟教授医院第一医学中心目前,内脏动脉的腔内重建仍存在较大的挑战。G-Branch?(胸腹主动脉覆膜支架系统)包含了2个内嵌分支和2个外翻分支,可重建多条内脏分支。从现有的数据来看,该支架治疗TAAA、S-AAA、P-AAA以及J-AAA安全且有效。近期,国内多中心注册临床即将启动,未来会有更多循证证据予以支撑,该术式也有望成为腔内重建主动脉分支血管的新方法。
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