01医药研发速递
百奥泰：阿达木单抗注射液获得药品补充申请批准
3月24日，百奥泰公告，近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于阿达木单抗注射液(商品名称：格乐立?)的《药品补充申请批准通知书》。该药品获批新增适应症及新规格：多关节型幼年特发性关节炎(40mg/0.8ml、20mg/0.4ml)。（百奥泰公告）
延伸阅读：格乐立?（阿达木单抗注射液）为首个同时具备20mg/0.4ml和40mg/0.8ml两种规格的国产阿达木单抗，目前共获批7个适应症，其中包括五个成人适应症—类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病、克罗恩病和葡萄膜炎，以及两个儿童适应症—儿童斑块状银屑病和多关节型幼年特发性关节炎。
中国首个RET抑制剂，基石药业「普拉替尼」获批
3月24日，基石药业宣布，NMPA已批准普拉替尼胶囊上市申请，用于既往接受过含铂化疗的转染重排基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的治疗。（新浪医药新闻）
划重点：普吉华?（普拉替尼胶囊）是中国第一个获批的选择性RET抑制剂，是基石药业首个商业化上市的产品，也是我国首个使用乐城真实世界数据辅助评价获批上市创新药。
恒瑞医药PD-1单抗抗癌新药再提交两项上市申请
3月26日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）网站最新公示，恒瑞医药的PD-1抗体注射用卡瑞利珠单抗递交两项新适应症上市申请，并获得CDE受理。根据恒瑞医药早前发布的新闻稿，推测这两项适应症可能为：晚期食管癌一线治疗及晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）一线治疗。（医药观澜）
绿叶制药1类新药「盐酸安舒法辛缓释片」Ⅲ期临床达预设终点
本周，绿叶制药对外宣布，其自主研发的新化合物及中国1类化学新药—盐酸安舒法辛缓释片（LY）在中国的Ⅲ期临床试验达到预设终点。LY是一种5-羟色胺-去甲肾上腺素-多巴胺三重再摄取抑制剂（SNDRI），用于治疗抑郁症，是基于绿叶制药的新治疗实体/新分子实体技术平台开发的中枢神经系统产品。（绿叶制药公告）
东阳光「恩他卡朋片」获批上市
近日，国家药监局