主动脉瘤

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TUhjnbcbe - 2021/6/11 4:36:00
北京治疗皮肤病医院 http://pf.39.net/bdfyc/140106/4322698.html

第六届血管创新论坛(VINNOVA)于4月10日-11日采用线上会议的方式隆重召开,广大血管外科专家学者齐聚云端,探讨血管疾病领域前沿诊疗技术与循证医学研究,共同奉上了精彩纷呈的创新学术盛宴。

科技是国家强盛之基,创新是民族进步之*。会议期间,先健公司于4月11日(周日)15:30-18:00成功在大会直播厅五举办的创新成果发布活动也成为本次创新论坛大会闭幕的压轴环节。

发布会特别邀请血管外科众多著名权威专家陈忠教授、符伟国教授、郭伟教授、舒畅教授、戈小虎教授、辛世杰教授、张小明教授、邹英华教授、刘昌伟教授、常光其教授、李晓强教授、张鸿坤教授、覃晓教授、翟水亭教授、毕伟教授、郭平凡教授、章希炜教授、赵渝教授、郝斌教授、吴学君教授、龚昆梅教授、郑月宏教授、陆信武教授、戴向晨教授、周为民教授、曲乐丰教授、陆清声教授、张宏鹏教授、郭明金教授和蔡方刚教授齐聚云端,共同见证由郭伟教授领衔,并与先健共同研发的医工融合创新成果——“中国首创G-iliac?髂动脉分叉支架系统(腔内重建髂内动脉,我们执着的追求)”的重磅发布!

血管资讯现将本次云发布会整理内容如下,欢迎阅读与分享,谢谢。

创新成果发布

“腔内重建髂内动脉,我们执着的追求”

G-iliac??髂动脉分叉支架系统

SilverFlow??髂内覆膜支架系统

主席致辞环节

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陈忠教授:非常高兴能在这里和大家分享以郭伟教授领衔,并与先健共同研发的重建髂内动脉分支的G-iliac?髂动脉分叉支架系统产品启动仪式,这是创新论坛的重头戏。血管创新论坛为大家带来了全新的理念、全新的内容、全新的形式。这一场饕餮盛宴为我们带来了耳目一新的学术洗礼。先健公司自成立以来,与血管外科领域,特别是中国医师协会血管外科医师分会、中华医学会外科学分会血管外科学组以及各个专业学会都有非常好的交流沟通。同时,先健公司在产品研发上,有了一系列非常好的产品,不仅立足于中国,而且面向世界,走出了中国企业的全新之路。

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符伟国教授:作为本次发布会的主持,首先诚挚的祝贺中国首创G-iliac??髂动脉分叉支架系统上市。这也是本次血管创新论坛闭幕式的压轴环节,本次发布会的主题是腔内重建髂内动脉,我们执着的追求,这一产品是由郭伟教授领衔,同时与先健共同研发的医工融合的创新成果。今天这款G-iliac??髂动脉分叉支架系统将正式在云端进行发布。

开启腔内重建髂内动脉新时代(启动仪式)

开启腔内重建髂内动脉新时代(启动仪式)点击播放演讲视频

本次启动仪式,由血管外科众多著名权威专家与先健科技(深圳)有限公司谢粤辉董事长及发明人郭伟教授共同开启腔内重建髂内动脉新时代。陈忠教授、符伟国教授、舒畅教授、戈小虎教授、辛世杰教授、张小明教授、邹英华教授、刘昌伟教授、常光其教授、李晓强教授、张鸿坤教授、覃晓教授、翟水亭教授、毕伟教授、郭平凡教授、章希炜教授、赵渝教授、郝斌教授、吴学君教授、龚昆梅教授、郑月宏教授、陆信武教授、戴向晨教授、周为民教授、曲乐丰教授、陆清声教授、张宏鹏教授、郭明金教授和蔡方刚教授作为启动嘉宾齐聚云端,共同见证髂内重建的重大革新,让髂内重建创新的价值持续为临床赋能,使更多患者从中受益。

腔内重建髂内动脉,我们执着的追求

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腔内重建髂内动脉-我们执着的追求

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郭伟教授:髂内动脉重建是血管外科医生的执着追求。首先,为什么要重建髂内动脉?因为手术牺牲髂内动脉会引起臀肌跛行,肠道缺血,性功能障碍等并发症,所以髂内动脉重建很有必要。

中国人群髂内动脉的特征是什么?国内研究表明髂内动脉直径在1.9cm以上定义为髂内动脉瘤样扩张。而国外的定义为3cm以上。国人的髂总动脉长度也较短,给手术重建带来困难。

如何重建髂内动脉及其利弊?业内有各种的尝试,杂交手术技术如基于IIA旁路的重建,基于股-股旁路的IIA重建,手术难度大而且不符合正常生理解剖,效果不佳,再闭塞率高;基于三明治技术的IIA旁路的重建存在较高的内漏发生率;基于主体分叉支架型血管的IIA重建经济代价高昂;早期IBD证明可行但仍需改进。最后我们总结了之前的经验,产生了这款改进型产品G-iliac?髂动脉分叉支架系统。

最后,G-iliac?支架的产品特性及临床应用如何?G-iliac?髂动脉分叉支架系统的多中心临床试验结果显示:髂内动脉通畅率到达96.61%,手术总体技术成功率89%,术后I型内漏发生率3.39%,性功能障碍发生率1.69%。支架内栓塞发生率3.39%。因此,我们总结:1.髂内动脉不可随意覆盖;2.重建髂内动脉方法很多,分支支架技术是理想方法;3.应追求重建的髂内动脉长期通畅。

企业高层致辞谢粤辉

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谢粤辉:十年磨一剑,先健与郭伟教授共同合作开发的髂动脉分叉支架系统重磅发布。从立项到产品获批上市,这项产品得到了各位专家的大力支持,并在各位教授的带领下,一路披荆斩棘,攻克了一个又一个的临床和产品的设计难关。我们和各位在一起紧密沟通,尊重每一个创新思想和每一个值得钻研的细节,并将其深入地融合到我们的创新产品开发中,为广大患者带来的前所未有的、安全有效的治疗选择。

这款产品的上市代表着我国心血管外科领域走到了世界的前沿,也让先健科技进一步完善了在主动脉腔内治疗领域平台性的建设。我们的目标是为了临床专家和患者提供外周腔内治疗的完整方案,让患者得到更大获益。接下来,我衷心的希望髂动脉分叉支架系统,在越来越多的中心得到临床应用,将我们自主创新的产品走向世界各地,让中国创新屹立于世界科学之林。

未来先健将继续为各位专家提供优秀的医工结合的平台,以创新的智慧为科学赋能,与我们的临床专家一起,让新器械、新技术在中华大地乃至全球范围内得到普及和推广,让更多的医工结合的器械服务于全球患者。

G-iliac?髂动脉分叉支架系统操作技巧和经验分享

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张宏鹏教授:腹主动脉瘤合并髂动脉瘤发病率在15%-40%。栓塞封堵双侧髂内动脉会带来严重的臀肌跛行等并发症,在该型支架问世前,腔内治疗髂内动脉只能使用喇叭口支架完成或使用主体支架上缝制分支,但是缝制分支经济高昂,喇叭口支架术后出现Ib型内漏比例较高,需要二次手术干预,并发症也较多。故G-iliac?髂动脉分叉支架系统问世带来了革命性改变。

支架从设计、研发、临床试验到上市经历了长达10年的漫长奋斗。之后,通过几个病例介绍说明G-iliac?的使用方法,对于有EVAR基础的血管外科医师,不需要很长的学习曲线即可掌握。直径在2cm以上的髂总动脉,都可以尝试使用该支架。在临床试验阶段中出现一例Ib型内漏,主要原因为分支支架主体放置过高,导致远端锚定不足。另外病例中有两例出现分支支架闭塞,主要原因在于分支支架放置过长进入髂内动脉远端分支,导致分支支架扭曲狭窄。

最后总结:1.G-iliac?髂动脉分支支架设计合理,符合亚洲人解剖条件;2.型号齐全,可独立使用,也可匹配多数主动脉分叉主体;3.操作简便,通畅率高,减少髂内动脉闭塞引起的并发症;4.术前精确测量合理规划,术中注意髂内动脉开口的方向。

接二连三——G-iliac?髂动脉分叉支架系统应用新体验

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郭明金教授:带来了两例精彩病例的分享

病例一:患者男性,52岁,患者12小时前无明显诱因出现腹痛,疼痛剧烈,局限于脐周,疼痛持续不缓解。患有高血压10年,规律口服降压药物,血压控制可。CTA示肾下腹主动脉瘤,近端锚定区长度约46mm,形态良好,合并双侧髂总动脉瘤,双侧髂内动脉扭曲,髂内动脉解剖条件差。双侧髂总动脉瘤,左侧髂总直径20mm,右侧髂总远端直径18.5mm。左侧髂内直径11.5mm,右侧髂内直径13.5mm。

本例采用:腹主动脉行腔内支架植入术,因右侧髂内直径13.5mm,考虑到目前没有合适直径的小支架,故选择右侧髂内动脉弹簧圈栓塞,左侧髂内动脉采用先健G-iliac髂动脉分叉支架系统行髂内动脉支架重建术。

术后造影显示支架位置形态良好,瘤体隔绝完全,完美重建左侧髂内动脉,血流通畅,无内漏,效果满意。

病例二:患者男性,60岁,查体发现腹主动脉瘤半月,高血压半年,最高/mmHg,规律服用卡托普利。术前影像学诊断结果:腹主动脉瘤及双侧髂动脉瘤,双侧髂内动脉瘤。增强CT提示,腹主动脉瘤瘤体最大直径53.5mm,髂总动脉瘤最大直径55.4mm,髂内动脉瘤直径22.6mm。

本例采用:腹主动脉行腔内支架植入术,双侧髂内动脉长度都较长,均有瘤样扩张,扩张处直径都超过20mm,尽管双侧髂内条件都不好,考虑患者还年轻,至少要保留一侧髂内动脉。相较之下,选择直接重建远端分支更粗的左侧髂内脏支,右侧髂内动脉弹簧圈栓塞,左侧髂内动脉采用先健G-iliac??髂动脉分叉支架系统行髂内动脉支架重建术。

术后造影显示支架位置形态良好,瘤体隔绝完全,完美重建左侧髂内动脉,血流通畅,无内漏,效果满意。

最后郭明金教授总结了两台手术术后的初步体会:

G-iliac??作为全球首个商用髂动脉分叉支架,使髂内动脉重建更加省时、方便、安全、有效,给需保髂的患者提供了更佳的选择。G-iliac??髂动脉分叉支架可与SilverFlow??髂内覆膜支架配合使用,搭配灵活,使用范围更加广泛;

在联合覆膜支架同时使用的时候,由于髂内动脉扭曲,可会发生支架定位不准的情况,需要进一步注意;同样,需要熟练及细心操作,保证好髂动脉分叉支架系统在髂内的精确定位。

G-iliac?髂动脉分叉支架系统上市后临床应用分享

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蔡方刚教授:患者男性,68岁,发现腹部搏动性肿物1月;有高血压病史,既往有脑动脉瘤手术史;体格检查腹软、无压痛,腹部可扪及一搏动性肿物,约8*10cm,彩超示腹主动脉瘤。CTA示肾下腹主动脉瘤合并双侧髂动脉瘤,CTA测量近端锚定区长度约46mm,近端瘤颈直径25mm-30mm,呈喇叭状,瘤体直径最大67.6mm,右侧髂总动脉直径30.2mm且扭曲,左侧髂总直径30.6mm,右侧髂内、外动脉直径分别为12.2mm、11mm,左侧髂内、外动脉直径分别为9.9mm、10mm,髂内动脉扭曲。

本病例采用主动脉腔内支架植入术,栓塞右侧髂内动脉,左侧髂内动脉采用先健G-iliac?髂动脉分叉支架系统行髂内动脉支架重建术。术中从肱动脉入路并定位后,超选腹主短腿,并于左侧桥接-+-髂支至左侧G-iliac?髂动脉分叉支架短分支上方,释放腹主主体支架远端,然后接-髂支至右侧髂外。

术后造影显示支架位置形态良好,瘤体隔绝完全,完美重建左侧髂内动脉,血流通畅,无内漏。先健G-iliac?髂动脉分叉支架系统简单两件套结构设计,组合使用,免去台上手工缝合,减少了台上缝合接口内漏的风险,安全便捷。

互动讨论环节

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会议的最后,各位与会专家就G-iliac?髂动脉分叉支架系统的使用经验进行了热烈的讨论。

参与上市前和上市后临床试验的专家表示,这款支架在使用中应用顺畅、学习曲线难度不高、释放精准。同时,这款支架的研发是基于亚洲人髂血管的解剖特点和髂血管病变的病理特点,因此拓宽了腔内治疗的适应症范围,填补了国产器械的空白。

之后,与会专家讨论了多个G-iliac?髂动脉分叉支架系统应用时的细节问题:包括释放顺序、扭曲髂内动脉的处理、远端组合支架的选择等,认为在临床试验阶段需严格按照说明书进行操作,但上市后这款支架给了血管外科医生更多的操作空间。

最后,与会专家也分别就支架输送杆的长度、输送阻力、前端定位系统、锚定区和连接点的材料、支架力学特征等方面发表了看法,为G-iliac?髂动脉分叉支架系统的进一步升级提供了思路。

先健科技公司介绍

作为心脑血管和外周血管微创介入领域的领*企业,先健科技从成立之初便致力于解决领域内面临的医学难题,持续推出具自主知识产权的创新介入医疗器械,满足我国急需的临床治疗需求。

全球首款获批的成品化髂动脉分叉支架系统:G-iliac?髂动脉分叉支架系统的获批上市,丰富了先健科技外周血管介入产品组合,使先健科技进一步完善了其在主动脉腔内治疗领域的平台性布局。

未来,先健科技将继续坚持自主创新,携手业内专家推进更多临床急需的创新医疗器械产品的研发和上市进程,造福广大患者。

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