精彩回顾
◆医院欠款，山东行动了！！！◆官宣，第4批国家集采结果正式公布！！！◆6月1日起，没做这项工作的药品将撤网！！！◆山东省医疗保险基金稽核中心，挂牌成立！！！日前，国家药监局发布公告，对全身用氟喹诺酮类、注射用鼠神经生长因子修订说明书，全身用氟喹诺酮类说明书修订主要针对、、三部分内容。注射用鼠神经生长因子说明书修订主要针对、、、四部分内容……
全身用氟喹诺酮类药品说明书修订要求
一、说明书修订总体要求
1.本次说明书修订只针对全身用氟喹诺酮类药品（口服制剂和注射制剂）进行，具体修订意见适用于全身用氟喹诺酮类药品下的每一个具体品种。
2.本次全身用氟喹诺酮类药品（口服制剂和注射制剂）说明书修订主要针对、、三部分内容，应遵循以下原则：如本次修订内容较国家药品监督管理局已批准的相关内容更严格、全面的，说明书应按本次修订意见修改。国家药品监督管理局已批准的相关内容原则上不得删减，如原批准内容较本次修订意见更全面或更严格的，应保留原批准内容。
二、项下应增加以下内容
1.严重和其他重要的不良反应
主动脉瘤和主动脉夹层的风险
三、项下增加以下内容
主动脉瘤和主动脉夹层的风险
流行病学研究报告使用氟喹诺酮类药物后两个月内主动脉瘤和主动脉夹层的发生率增加，尤其是老年患者。风险增加的原因尚未确定。对于已知患有主动脉瘤或主动脉瘤高风险的患者，仅在没有其他抗菌治疗可用的情况下，使用XXXX。
四、项下增加以下内容：
流行病学研究报告使用氟喹诺酮类药物后两个月内主动脉瘤和主动脉夹层的发生率增加，尤其是老年患者。（见）。
（注：说明书其他内容如与上述修订要求不一致的，应当一并进行修订。）
注射用鼠神经生长因子说明书修订要求
一、应包括以下内容：
1.全身性疾病及给药部位各种反应：发热、寒战、胸闷、乏力、外周水肿；注射部位疼痛、注射部位皮疹、注射部位硬结、注射部位红肿、注射部位瘙痒、注射侧下肢痛等。
2.皮肤及皮下组织类疾病：瘙痒、斑丘疹、荨麻疹、红斑疹等。有中*性表皮坏死松解症的个案报告。
3.神经精神系统疾病：头晕、头痛、局部麻木、肢体震颤、抽搐、失眠、兴奋、睡眠障碍、精神障碍等。
4.胃肠系统疾病：恶心、呕吐、腹痛、腹泻等胃肠道反应，转氨酶升高、肝功能异常。
5.各种肌肉骨骼及结缔组织疾病：肌肉疼痛等。
6.免疫系统疾病：过敏样反应、过敏性休克等。
7.其他：结膜充血、心悸、心律失常、呼吸困难、喉水肿、粒细胞增多、血小板增多、肾功能异常等。
二、
增加“应严格按照说明书规定的用法用量给药。严禁改变给药途径。”
三、
删除“本品对神经系统有促进生长、发育的作用”及“请遵医嘱”等表述，保留该特殊人群相关慎用内容。
四、
仅保留尚无儿童用药资料相关表述。如该项内容中有“儿童用药请遵医嘱”的，请删除。
（注：说明书其他内容如与上述修订要求不一致的，应当一并进行修订。）
别人还在看?卫健委
进一步加强集中带量采购药品配备使用
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3、新型冠状病*肺炎临床专家共识指定用药
4、必需：肝性脑病、降血氨
5、用量大：儿科、肝病蓝海市场
6、无需过评：不会集采
二、注射用盐酸地尔硫卓吉林敖东
中标：10mg49.9元
1、一致性评价：医保不受限
2、独家产品：进口原料
3、经典用药：重症高血压金标准
4、急救用药：不会集采长线合作
三、注射用乙酰谷酰胺吉林长龙
中标：0.1g49.9元
1、用量大空间大
2、谷红等辅助用药替代产品
3、经典急抢救用药：原料稳定
4、临床路径：脑功能修复一线
四、盐酸川芎嗪注射液大得利
中标：2ml:40mg39.8元
1、销量大
2、空间大
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五、注射用奥扎格雷钠吉林敖东
中标：20mg68元
1、准一致性评价：销量大
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产品袁经理--
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