近日，医院顺利启动了“前瞻性，多中心，单组目标值法评价单内嵌分支胸主动脉覆膜支架系统治疗近左锁骨下动脉的StanfordB型夹层安全性和有效性”临床试验，并成功完成了该中心的首例入组。该临床试验分中心PI，医院心血管外科主任刘金成教授参加了此次启动会，并对该产品的设计理念给予了高度认可。
中年男性患者，突感胸背剧烈疼痛1天并伴大汗淋漓，休息后无法缓解，经完善相关初步检查后初步诊断为：B型主动脉夹层。结合患者病情，研究者评估后决定行TEVAR手术，计划为患者植入由唯强医疗创新研发的国内首款WeFlow-TbranchTM单内嵌分支胸主动脉覆膜支架系统。
病例分析（男，50岁）
主诉：
突感胸背剧烈疼痛1天，伴大汗淋漓。
现病史：
患者于1天前突感胸背剧烈疼痛，伴大汗淋漓，休息后无法缓解，无胸闷气短，无恶心呕吐。患者自发病以来精神饮食差，睡眠不佳，后行CT显示B型主动脉夹层。
术前诊断：
B型主动脉夹层；高血压Ⅲ级（极高危）。
术前评估：
真腔小，假腔大，破口位于降主动脉部，距离左锁骨下动脉距离近。
手术方案：
经患者及家属同意，术者选择使用WeFlow-TbranchTM单内嵌分支胸主动脉覆膜支架系统完成手术。
术前造影：
再次评估与术前CTA测量方案一致，LCCA远端主动脉直径（近端锚定区直径）32mm。根据术前CTA影像的测量结果，计划选用主体支架型号为WFT-TE--，分支支架型号为WFT-TL--L。
术后结果：
支架定位精准，真腔血流畅通，破口隔绝良好，无内漏，远端内脏动脉血运良好。
术者点评：
术后，医院左健教授评价道：WeFlow-TbranchTM单内嵌分支胸主动脉覆膜支架系统的分支支架和主体支架为分体式设计，适应更多不同解剖结构，内嵌分支预埋导丝与近端裸支架后释放设计，提高了术中支架释放的精准度，保证其定位精准，明显降低操作难度；支架的柔顺性良好，没有出现鸟嘴征。期待更多的远期随访数据结果及临床应用经验，希望产品的上市可以造福更多中国患者。
WeFlow-TbranchTM
单内嵌分支胸主动脉覆膜支架系统
产品设计背景：
主动脉夹层(AorticDissection,AD)是一类病情凶险、进展快、病死率极高的主动脉疾病。对AD采取及时恰当的治疗是降低其病死率的关键。
对于StanfordB型主动脉夹层，行开放手术的风险明显高于腔内治疗，因此胸主动脉腔内修复术(thoracicendovascularaorticrepair,TEVAR)是目前治疗该疾病的首选治疗方式。其中约占B型夹层40%的近左锁骨下动脉的主动脉夹层病变，常规的胸主动脉支架存在锚定区长度不足无法使用的问题，因此对于缺乏足够近端健康锚定区（近端破口与左锁骨下动脉开口之间的距离15mm或者逆撕血肿或夹层已累及左锁骨下动脉开口远端）的Ｂ型主动脉夹层，常规的TEVAR手术并不能保证有效的主动脉修复，如何获得足够长的锚定区成为手术成功的关键。延长近端锚定区最简单的方法是术中直接覆盖左锁骨下动脉，但对于左椎动脉优势或右椎动脉闭塞、缺血的患者来说，会极大增加术后左上肢缺血、脑缺血及截瘫的风险，保留左锁骨下动脉对降低术后并发症有非常重要的意义。
WeFlow-TbranchTM单内嵌分支胸主动脉覆膜支架系统由杭州唯强医疗科技有限公司研发生产，为国内首个分体设计，用于治疗近左锁骨下动脉的StanfordB型主动脉夹层，其采用模块化设计，更好地适用于不同的解剖形态血管；该支架系统由胸主内嵌覆膜支架及分支支架组成，胸主内嵌分支为分支支架提供足够的锚定区，避免内漏，分支支架良好的弯曲柔顺性和径向支撑设计保证其良好的远期通畅性。
专家简介
左健教授
医院心血管外科主任医师、教授，全国先心病及动脉瘤介入治疗专家、
中国医师协会腔内血管学专业委员，
陕西省介入放射学会常委，
医院学会血管医学专业委员会常务委员，
中国心脏病专家委员会，
亚太心血管病委员，
心脏杂志编委等职
率先在国内开展先心病的介入封堵治疗及动脉瘤介入腔内治疗，无论在数量及质量方面都均在全国前列，同时在国内率先开展复杂先心病及动脉瘤的相嵌杂交治疗，取得良好的效果；国家支撑计划《复杂先心病的介入治疗》主要负责人；国家十二五课题支撑计划《国人主动脉瘤夹层发病危险因素及临床治疗关键技术的研究》主要负责人；年*队医疗成果一等奖年获中华科技进步一等奖1项；年获国家科技进步二等奖1项；在国内外专业期刊发表论文20余篇。
杭州唯强医疗科技有限公司成立于年5月,落户于杭州国家高新技术产业开发区内，唯强医疗专注于外周血管介入医疗器械的研发、制造、销售和技术支持，主营产品为主动脉系列产品、静脉系列产品、下肢产品、导管和球囊等产品。公司目前已有4项产品取得NMPA注册证，另有多项产品在临床试验过程中。公司注重医工合作、创新研发。公司目前已经完成相关专利申请件，其中发明申请件，PCT申请47件，已授权件，旨在做全球领先的中国式自主研发的创新医疗。?
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