主动脉瘤

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TUhjnbcbe - 2021/3/21 15:52:00

公司介绍

心脉医疗成立于年,是微创医疗(.HK)的子公司。在公司设立之前,心脉曾作为独立的业务线条存在于微创内部。目前微创与心脉的业务范围已明确分割,其中微创涉足骨科、冠脉介入、神经介入、心律管理、电生理、外科等医疗器械业务,而心脉涉及主动脉和外周血管介入医疗器械领域。

公司总经理苗铮华女士是国内最早进入主动脉血管介入产业的先行者之一,在该领域有着丰富的行业经验。公司是国内主动脉介入医疗器械的龙头企业,研发实力强劲,开发了第一个国产腹主动脉覆膜支架、国内唯一上市的术中支架(用于胸主动脉夹层外科手术),并于年推出了全球首款一体式分支型主动脉覆膜支架Castor,显著简化了部分胸主动脉弓部病变的手术治疗。此外,公司在外周血管领域也有持续布局,年4月,公司重要产品外周血管药物球囊的上市标志着公司外周血管产线开始发力。

一、身处优质赛道,新品持续迭代,推动公司快速增长

身处优质的行业赛道加上公司创新产品持续迭代,成为心脉保持高速增长的核心驱动力。从行业生命周期来看,心脉医疗所在的主动脉介入行业正处于成长上升期,治疗路径趋于成熟但仍有大量待解决课题存在,市场竞争者开始增加而总量仍较少,较好的竞争格局加上充足的上升空间,打下了公司快速发展的基础。而公司正蓄力突破的外周血管介入行业则更早期一些,产品、技术改进空间大,竞争者数量少,为公司中长期继续维持高增长提供了路径。

主动脉介入术式具有优势,新品推出保障发展:

主动脉介入术式具有创伤小、风险相对低、手术时间短、术后短期并发症率低的优势,已成为胸主动脉夹层(除累及升主动脉情况)和主动脉瘤治疗的主流术式。随介入术式渗透率及患者诊疗及时性的提高,主动脉介入手术台数以15%左右速度增长。心脉医疗核心产品为主动脉介入器械,包括多款胸主动脉支架、腹主动脉支架及配套导管等耗材。凭借出色的研发能力,多款产品形成持续的产品迭代,并拥有Castor等能够开创蓝海市场的新品种。公司在研产品丰富,有望在未来陆续落地,推动公司持续发展。

多年深耕外周介入,药物球囊吹响进攻号角:

公司涉足外周血管介入领域十余年,积累了丰富研发经验。年4月重要产品ReewamPTX药物球囊获批,吹响进*外周介入市场的号角。目前国内外周血管介入市场外资公司整体占有率高达95%,随心脉等国内公司产品日趋成熟、丰富,进口替代有望逐步兑现。

二、主动脉病变危害大,介入逐渐成为主流术式

主动脉是人体内最粗大的动脉管,也是心脏向全身各部位输送血液的一个主导管。它从心脏的左心室发出,向上向右再向下略呈弓状,再沿脊柱向下行,后分为两侧髂总动脉。其中,上升段为升主动脉,弯曲处为主动脉弓,下降段为降主动脉。主动脉的区分常以膈肌为界,位于膈肌以上的为胸主动脉,膈肌以下的为腹主动脉。主动脉上有许多分支血管,最主要的是主动脉弓部的3支血管(无名动脉、左颈总动脉和左锁骨下动脉)和腹主动脉处的肾动脉分支。

三、进口替代持续兑现,新品驱动心脉加速增长

不论是主动脉夹层还是主动脉瘤,经过多年发展后介入治疗技术已成为主流。再加上老龄化带来的患者基数增加,介入器械市场正蓬勃发展。目前我国每年进行主动脉支架型腔内手术约3万例,以15%左右的速度增长。3万例主动脉支架术对应的介入器械市场规模约为13.4亿元,其中以美敦力、戈尔、库克等为代表的进口品牌仍占据50%以上份额。近年来,心脉、先健等国内领先企业的产品日益精进,得到越来越多临床医生的认可,进口替代正在进行中。

四、外周血管介入壁垒高,心脉深耕多年开始发力

外周血管介入需求多样化,进口企业垄断市场广义的外周血管指人体除心脏及颅内血管以外的所有血管,狭义则指除主动脉以外的身体躯干及四肢血管。本文中的外周血管指的是后者。外周血管疾病包括外周动脉疾病和外周静脉疾病,发病率随着年龄增长而升高。近几年外周静脉疾病的发病率呈现稳中有升状态,而外周动脉疾病的发病率相对更高且有明显增高趋势。

风险提示

高值耗材降价风险:高值耗材存在降价压力,若产品降价幅度超预期可能影响公司增长速度;新产品临床/上市/招标不及预期:公司多个重要产品刚上市或即将上市,若临床/上市/招标结果不及预期,可能减弱公司后续增长动能;

产品推广不及预期:若公司新推出产品不能充分融入平台实现快速放量,会对业绩增长造成负面影响。

研报参考:平安证券叶寅倪亦道《心脉医疗**药物球囊获批上市,外周血管布局再进一步》叶寅倪亦道-04-30;《心脉医疗**全年高增长兑现,新品上市推动公司加速发展》-02-28

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