近年来,创新医疗器械获批数量基本成逐年增加趋势,年批准1个创新器械,年批准9个,年批准11个,年批准12个,年批准21个,年批准19个,年批准26个。这个产品中,国产产品96个,涉及14个省、自治区和直辖市78家医疗器械企业,占全部产品的96%,进口产品4个,涉及两个国家4个企业。从批准产品所在地来看,产业大省创新医疗器械数量排名靠前,分别是北京25个、上海19个、广东17个、江苏14个。从产品特性看,有源器械43个,无源器械37个,体外诊断试剂和设备20个。
这些创新医疗器械的创新点在哪里?可满足临床哪些需求?请