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TUhjnbcbe - 2021/3/19 4:54:00
文章标题:全球客家到底一共有多少人 http://www.jinyongxia.com/gjqh/184000.html

本研究是首项多中心对比标准EVAR及联合弹簧圈栓塞瘤腔的随机对照试验,30天及2年随访结果显示弹簧圈栓塞瘤腔可以预防II型内漏,降低再干预风险并缩小瘤腔体积。

——摘自文章章节

研究背景

内漏是腹主动脉瘤腔内修复术(EVAR)后常见并发症,可导致瘤体增大。既往有回顾性队列研究表明弹簧圈栓塞瘤腔可以预防II型内漏的发生,但尚缺乏随机对照试验证实。对此,来自法国的研究者设计了一项随机对照试验探究这一问题,相关研究结果发表于国际权威杂志EJVES。

研究方法

本研究是一项平行两组随机对照试验,纳入人群为接受择期EVAR手术且具有高危II型内漏风险患者,具体定义为通畅肠系膜下动脉IMA,起始部直径大于3mm,或至少3对通畅腰动脉,或至少2对腰动脉及一根骶正中动脉或副肾动脉。随机采用电脑生成随机数的方式进行,以1:1方式匹配。试验组在EVAR手术同期采用Interlock栓塞瘤腔(B组),对照组采用标准EVAR(A组),两组人群其余围手术期治疗相同。首要结局指标为术后1/6/12/24月所有内漏发生率。次要结局指标为免II型内漏相关再干预率、瘤体直径和瘤腔体积。

研究结果

该研究在筛选例患者后,共随机94例患者(图1)。除了吸烟、BMI及他汀治疗,两组人群在年龄、性别、合并症等方面均无显著差异,B组患者每人弹簧圈平均用量为15个,总长度为cm。两组基线信息详见表1。图1表1

手术相关信息详见表2,两组人群技术成功率为%,B组射线时间比A组更长(28min[23-33]vs.21min[15-28],p=.)。术中其他事件两组相比无显著性差异。

表2主要结局指标方面,术后1月A组内漏发生率显著高于B组16/47(34%;95%CI20.9-49.3)vs.2/47(4%;95%CI0.5-14.5)(p.)。如图2所示,术后6月及12月A组内漏发生率均显著高于B组。图2次要结局指标方面,A组再干预率显著高于B组(p=.)(图3)。术后30天时两组人群瘤腔体积无显著差异66.5cm3(IQR58.9-83)vs65.5cm3(IQR53.7-83.1)(p=.35),但术后6月起,B组瘤腔体积显著小于A组(图4,5)。图3图4图5此外表3展示了两组人群瘤腔直径变化情况,可见两组人群术后1月和术后12月相比瘤腔直径均显著缩小,但两组间比较无显著差异。表3

研究结论

本研究发现EVAR手术同期栓塞瘤腔安全有效,可降低术后1/6/12月内漏发生风险及远期再干预风险,且术后瘤腔体积缩小更为显著。但术后24时两组内漏发生率和再干预无显著差异。

一点思考

该研究进一步验证了EVAR同期弹簧圈栓塞瘤腔的有效性,同时还提出了一个新问题。对于瘤体较大的动脉瘤,栓塞程度如何把握,栓塞方式有何区别,以及栓塞是否可以降低远期随访过程中可能出现的相关费用均值得进一步探索。

本文由吴洲鹏医师审校及组稿王家嵘医师编译

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