研究目的
本研究的目的是探讨真实世界中最大规模的前瞻性队列临床试验中II型内漏的发生率、自然进展和临床结局。研究方法
研究对象从一项关于美敦力Endurant主动脉支架的临床试验（EndurantStentGraftNaturalSelectionGlobalPostmarketRegistry，ENGAGE)中获取。将研究对象分为两组：第一组为孤立性II型内漏;第二组为II型内漏随后继发I型内漏。对早期II型内漏和未发生内漏患者的健康状况进行了分析。其次，对II型内漏随后继发I型内漏的患者危险因素进行分析。
表1:孤立性II型内漏vs无内漏患者基线资料
表2:早期II型内漏vs晚期II型内漏患者基线资料
表3:孤立性II型内漏vs无内漏患者随访数据图1:未发生孤立性II型内漏患者的Kaplan-Meier分析
图2:未二次干预的孤立性II型内漏vs无内漏患者Kaplan-Meier分析
图3:孤立性II型内漏vs无内漏患者免于全因死亡率Kaplan-Meier分析
图4:晚期I型内漏vs孤立性II型内漏免于二次干预的Kaplan-Meier分析
研究结果
通过5年的随访，总共筛查出例(15.6%)孤立性II型内漏患者。大多数在前30天内(n=73[37.1%])和第1年(n=73[37.1%])随访期发现，其余患者在随访1年后筛查出(n=51[25.8%])。II型内漏患者动脉瘤扩张和二次腔内手术的发生率更高(5年随访发生率分别为15.4%vs7.5%；P0.01)。孤立性II型内漏组的总生存率高于未发生内漏组(5年生存率为77.2%vs67.0%;P=0.)。其中22例(10%)II型内漏患者被诊断为晚期I型内漏(IA型，n=10;IB型，n=12)，5年的二次干预率为67.5%。在1年的随访中，早期II型内漏患者和无内漏患者的健康状况评分没有差异。研究结论
在ENGAGE研究中，15.6%的患者在随访期间出现了孤立性II型内漏发生。大多数不需二次干预，早期II型内漏在1年内对健康状况没有影响。然而，一小部分II型内漏患者会出现I型内漏，导致较高的二次干预率及显著的动脉瘤相关并发症风险。
RefDijkstraML,ZeebregtsCJ,VerhagenHJM,etal.Incidence,naturalcourse,andout