ZenithFenestrated血管内支架(ZFEN)的面市扩大了复杂性腹主动脉瘤(AAA)腔内修复术(EVAR)的适应症范畴。目前关于ZFEN的临床研究数据主要是单一机构的经验,且结果不一致。因此,来自哈佛医学院的RensR.B.Varkevisser教授团队从美国多中心登记表中选取数据,比较ZFEN、开放性手术对复杂性AAA及累及肾下的AAA行EVAR后围手术期的结果,并在第45届新英格兰血管外科学会年会上分享。
研究方法
研究者从数据库(theAmericanCollegeofSurgeonsNationalSurgicalQualityImprovementProgramtargetedvascularmodule)中收录了在年~年使用ZFEN及开放式手术对复杂AAA修复和累及肾下的AAA进行选择性EVAR修复的所有患者。开放性复杂AAA修复术被在研究中被定义为肾旁或肾上近端AAA范围的修复,并且近端主动脉阻断的位置范围至少包括一条以上的肾动脉。主要研究终点为围手术期死亡率,定义为30天内死亡或设定天数的住院期内死亡。次级研究终点包括术后肾功能不全(肌酐浓度较术前或新透析后增加>2mg/dL)、并发症的发生率、手术时间、输血率和住院时间。考虑到基线差异,研究者计算了倾向评分,并采用概率加权Logistic回归方法。
研究结果
最终,研究者收录了例AAA修复术患者,其中ZFEN有例,开放性复杂AAA修复术有例,以及例肾下EVAR。ZFEN与开放性复杂AAA修复术的单因素分析结果显示,在围手术期死亡率(1.8%vs8.8%;P=0.)、术后肾功能不全(1.4%vs7.7%;P=0.)以及所有并发症的发生率(11%vs33%;P<0.)上ZFEN都更低。此外,ZFEN患者更少接受输血(22%vs73%;P<0.),而且住院时间更短(2dvs7d;P<0.)。经过校正,与ZFEN相比开放性复杂AAA修复术围手术期死亡率(OR4.9;95%CI1.4~18)、术后肾功能不全(OR13;95%CI3.6~49)以及所有并发症发生率(OR4.2;95%CI2.3~7.5)都更高。与肾下EVAR相比,ZFEN围手术期死亡率(1.8%vs0.8%;P=0.)、肾功能不全(1.4%vs0.7%;P=0.19)以及任一并发症发生率(11%vs7.7%;P=0.09)相似。经过校正,肾下EVAR与ZFEN之间围手术期死亡、术后肾功能不全或者任一并发症发生率无显著差异。
总结
ZFEN与开放性复杂AAA修复术相比,围手术期并发症发生率和死亡率更低,预后与肾下EVAR相似。与开放性复杂AAA修复术相比,ZFEN的长期预后仍需进一步研究。
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