美国食品药物管理局(FDA)于年12月20日发布关于氟喹诺酮类药物增加主动脉瘤或夹层破裂风险的警告。FDA要求避免氟喹诺酮药物在已知合并有主动脉瘤或主动脉夹层及其高危人群中使用,包括周围血管硬化相关疾病、高血压、马凡综合征等[1]。
FDA这一举措是基于既往病例报道和四项已发表的观察性研究。首篇文章于年发表在JAMAInternalmedicine杂志上,结果显示正在使用或既往使用氟喹诺酮类药物都有可能增加主动脉瘤和夹层发生风险,但尚未发现氟喹诺酮能显著增加主动脉瘤或夹层需要手术介入的比例[2]。
同年,第二篇更大规模的研究发表在BMJopen上,文中同样发现使用氟喹诺酮类药物的患者主动脉瘤发生危险增加2倍以上,而其中有20.3%继发出现动脉瘤破裂或形成主动脉夹层,氟喹诺酮类药物使用同样也是这部分患者的高危因素。
年3月,一项瑞典全国范围的队列研究结果发布在BMJ上,进一步证实了在60天危险期内,氟喹诺酮类药物使用患者的动脉瘤或夹层年发生率较对照组(阿莫西林类)有所增加,为1.2‰。
年9月,医院团队再次发文(第一篇JAMAinternalmedicine成果同样来自该团队),结果提示氟喹酮类引起主动脉瘤或夹层形成的风险在药物使用超过14天后进一步增高,而药物使用60天内是该不良反应发生的高峰期[4]。
氟喹诺酮类药物可能引起肌腱炎和肌腱断裂的不良反应相信大家都比较熟悉。实际上,I型和III型胶原既是构成跟腱的主要成分,也参与构成主动脉壁。同样的机制,氟喹诺酮类药物也可能引起视网膜脱落等其他的不良反应。鉴于氟喹诺酮类药物在我国应用非常广泛,作为临床医生,我们应当熟悉其不良反应,尤其是可能威胁生命的严重不良反应,努力保障医疗安全。
参考文献:
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