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TerumoAortic宣布,FDA已批准其TREO腹主动脉支架系统在美国销售,用于治疗腹主动脉瘤(AAA)。
TREO是唯一被批准商用的用腔内动脉瘤修复(EVAR)的器械,它具有双重近端固定和支架锁定技术,为医生提供了更新的腔内器械解决方案。TREO是三件套设计,具有分支原位调节功能,并提供了广泛的主动脉规格配置,以适配每个患者的特定解剖结构。近期的临床研究显示,TREO的设计具有精确、可控和安全植入的特点;近端扣环和独特的鞘体结构可简化操作。
TerumoAortic的研发副总裁ScottRush说:“我们将提供一个具有全面性优势的AAA系统,并且我们相信我们的植入和输送系统在设计特点上是独一无二的。TREO的三件套设计和原位测量设计使医生能够通过选择精确尺寸的组件来为每个病人的结构提供量身定制的解决方案。
“支移位和内漏是EVAR的主要问题,”IDE研究的国家首席研究员MattEagleton(波士顿)医学博士说。TREO支架可同时提供肾上和肾下固定,将支架固定分布在两个不同的解剖学层面,可减少潜在的移位。我对试验的结果印象非常深刻,特别是囊腔收缩数据。根据我的经验,我预计这将降低再干预率。”
TREO于年获得了CE认证,组成了是TerumoAortic用于治疗主动脉各节段的血管内科、外科和杂交器械的等市场领先的产品类别。
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来源:mpo-mag
采编:王紫璐
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