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孙立忠教授治疗A型夹层的“孙氏手术”吸引了国外专家的观摩,并取得了世界认可。但在B型夹层治疗上,中西方在是否需要用支架上并不统一。受访者供图
尽管国际主流医学指南并未将支架作为B型主动脉夹层治疗的首选,但国内却广泛应用。
“有的病人支架做得不好,三年后要重新手术。但如果当时不做支架,可能命都没有了。那他当时应不应该做呢?
南方周末记者袁端端发自北京
编辑丨蒋昕捷
血管外科医生王宁进修了半年后,主动找到媒体,希望公开讨论一下“主动脉支架的秘密”。
他进修的这医院,以治疗心脑血管疾病著称,每年开展各类心脏手术近万例。王宁认为用于治疗主动脉夹层病的支架在国内普遍被“滥用”(编者注:人们通常说的心脏支架是冠状动脉支架,用于冠心病治疗)主动脉夹层——这个略显生僻的名词是血管外科最为凶险的疾病,它的病死率很高,21%的主动医院前已告不治,如果没有合适的治疗,发病6小时内的死亡率超过两成,48小时内死亡高达50%。中国也是主动脉夹层发病率最高的国家。该病曾是血管外科的最棘手的危险病种之一。直到年斯坦福大学的研究团队将夹层分型,并制定相应的治疗方案。根据起病部位的不同,国际上将靠近心脏,累及升主动脉者的称为A型夹层,而仅限于降主动脉的则称为B型夹层。各国医生都认可A型夹层需要立刻进行急诊手术。而B型夹层则有不同的治疗方法。王宁的质疑就源于此。在欧美医疗规范里,B型夹层,若病情尚稳定,没有并发症,首选保守治疗,以药物控制血压和疼痛为主。而在中国,B型夹层的首选方法则是放置腔内覆膜支架(TEVAR),这种手术虽然创伤小,但长期效果追踪不足,医疗费用不菲。究竟是中国夹层支架手术的水平领先于世界,还是出现了新的滥用趋势?
1小医生的质疑作为一名进修大夫,王宁并不会去处理主动脉夹层病人,因为该病的凶险和极高的手术要求,医院设有专业团队处理。
“高压高速的血流瞬间将主动脉内膜撕裂,在血液压力的作用下,由近及远将内膜片从血管壁上剥离,进入主动脉‘三明治’的中层,原本紧贴在一起内外膜之间会形成一个空间,这就是所谓的夹层,血液就在这夹层中流动、扩展。”医生向病人解释起概念来也比较晦涩。
主动脉夹层示意图
王宁发现,自年之后,尽管国际主流医学指南并未将支架作为B型夹层治疗的首选,但国内却开始广泛应用。一旦患病,除了开胸动大手术置换人工血管,支架几乎是唯一的选择。支架手术因创伤小、不用开胸,病人的接受程度很好,给很多无法进行大手术的病人带来了希望。但并不是所有病人都适合放入支架。“现在不管有没有并发症的,都会放支架。”王宁的感受很强烈。医院,因为A型夹层手术难度太高,几乎没人能开展,但对于B型夹层,如果是放支架做微创手术,就容易得多,病人也愿意接受。与支架相关的收费,医院广泛开展该手术的动机。王宁发现,病人入院首先会预交15万~30万的医疗费,而不预交钱的病人,连住院的机会都没有。支架手术是医疗费的大头。医院,介入两个支架是常规放置的数目,进口支架一个7万~8万元,国产则是4万~5万元,但“大医院几乎不会用国产的”。大部分省市将大血管介入列为全自费治疗,手术费用高达十几万元。据王宁透露,一台介入手术下来,器械公司会将材料费用的20%-30%医院,材料包括支架、导管、导丝等。医院,还是给设备部门负责人或具体的科室,医院不同,这就是“支架巨大的利益诱惑”。这一医院相关人员的证实。
2为什么中国要放更多的支架?多位心血管领域的知名医生更强调中国患者的特殊性。
“其实做手术前,好多患者都去世了,真正做手术的连一半都没有。”医院心脏外科中心主任孙立忠说。他首创的主动脉弓替换加支架象鼻手术,被国际同行称为“孙氏手术”(SUNProcedure)。年欧洲胸主动脉大会上,主持人评价:孙是全世界主动脉夹层效果做得最好的大夫。在美国年版和欧洲年版的主动脉疾病诊治指南中,对于无并发症的B型夹层一级推荐都是药物治疗,而非支架手术。“为什么国外不放支架,而我们做得那么多?”王宁想不通。这也是他担心滥用的理由。值得注意的是,在欧美指南中,很多主动脉疾病治疗建议证据级别为C(获益与风险十分接近,无法进行一般性推荐),证据力度弱于其它心血管指南。这主要是因为主动脉疾病危重症多,相关大规模临床试验少,多数医学干预的数据来自小样本研究,所以只得依靠专家共识。孙立忠指出,国外同行认为,保守治疗和介入手术和外科手术带给病人的改善没有太大差异。在中国,则是另外一种图景了。多数血管外科医生相信,支架是中国病人的最好选择。首先,中国人平均患病年龄在45岁左右,而欧美则是60岁甚至更大。“一个45岁的患者,和一个六七十岁的患者,治疗方法和预期寿命是完全不一样的。”孙立忠解释,这是医生在治疗病人的过程中不得不考虑的问题。
因为药物治疗的效果有限,如果采取保守治疗,可能会让患者在壮年时期就无生活质量可言。他们发现50%患者经过7-10年随访,夹层会变成动脉瘤,此时需要进行更大的手术,风险也会增加。而欧美病人已近晚年,药物保守治疗会是更好的选择。
其次,药物治疗对中国患者难以奏效的一个重要原因是,病人的依从性太差。高血压是引发夹层的重要因素。年国家卫计委疾控局和中国高血压联盟统计报告:中国18岁以上成年人中,高血压患者超过3.3亿人,其中大量甚至多数是没有得到正规治疗或服药不稳定的病人,这也使得中国的主动脉夹层发病率居全球首位。而在欧美,患者服药的依从性会好得多。“如果仅用药物治疗,很多中国病人会在好转后放弃服药或康复治疗。”孙立忠很无奈。从某种意义上说,介入手术适应了国内患者发病早、服药依从性差的国情,从而成了国内B型主动脉夹层的常规治疗方法。
2医院?心血管疾病的控制是医学的众多功绩之一。与20世纪60年代的峰值相比,心脏病死亡率约降低了60%。但出于谨慎,欧美病人通常拥有多项可
选的治疗方案。
在美国FDA审批通过的主动脉支架中,清晰的列出严格的适应症范围,例如美敦力的胸主动脉覆膜支架(Valiant)在FDA审批的适应证中精确到血管病变的毫米范围。而在中国,适应症就宽泛得多。CFDA