长期随访研究表明美敦力EndurantAAA支架系统在治疗腹主动脉瘤时可使患者获得持久、一致且确实有效的预后
U.S.IDE研究五年期成果在美国血管外科学会大会上公布
芝加哥-年6月20日–美国血管外科学会“血管年会”上公布的最新五年随访临床数据证实美敦力EndurantAAA支架系统可使腹主动脉瘤患者获得持久、一致且确实有效的预后。全球范围内，几乎每两台腔内腹主动脉瘤修复手术就有一台选用EndurantAAA支架系统。
匹兹堡大学医学中心外科副教授MichaelJ.Singh博士在“最新临床试验”环节介绍了本次试验五年期研究结果。此次前瞻性、多中心、非随机、双臂研究一共在全美26家中心入组名患者，顺利达到试验首要设计的安全性和有效性终点，并为此产品于年12月获得美国食品药品监督管理局批准上市做出了贡献。此项研究的首要安全性和有效性重点分别是术后30日重大不良反应及12个月时成功的动脉瘤史料。五年随访也同时进行。此项研究入组了那些锚定区或者健康瘤颈长度仅有10毫米的患者，这些患者的加入对于临床实践非常重要，而绝大多数其他类似有关主动脉支架系统的试验都要求瘤颈长度不得小于15毫米。
作为此试验项目的的首要研究者，匹兹堡大学医学院血管外科主任、教授及匹兹堡大学医学中心心脏及血管研究所联席所长MichelMakaroun博士表示，“现有研究的结果证实了Endurant系统具有优异的持久性，其五年的良好随访结果显著优于上一代的血管支架。”
试验结果的亮点包括，五年随访内，99.2%的入组患者无动脉瘤相关的死亡，89.0%的患者无二次介入。此外，一项独立的影像核心实验室报告称五年内95.2%的患者动脉瘤壁保持稳定或者直径缩小5毫米以上。基于卓越的动脉瘤隔绝，五年随访期内没有I/III型内漏，也没有移位发生。
Singh博士强调：“此项试验的五年结果强化了从临床实际效果中得出的有关持久性、一致性的结论，这也是全球众多血管外科专家临床应用EndurantAAA腹主动脉瘤支架系统所得出的结论。”
此项研究还表明，EndurantAAA支架系统在手术中表现优秀，99.3%患者手术时可以成功的输送并释放，平均手术时长为.5分钟。结合长期临床获益分析，这些表现特性很好的支撑了EndurantAAA支架系统的经济性价值。
“EndurantAAA支架系统在为腹主动脉瘤患者提供持久、一致性的治疗获益的同时，医院创造经济价值。”乔治敦大学外科教授、MedStar医院中心血管外科主席、MedStar区域血管项目主任EdwardWoo博士表示。EdwardWoo博士此前也在CharingCross会议上介绍了有关Endurant支架系统临床有效性和经济性的研究成果。
“这些医疗费用的医院运营费用及床位流动率。1”EndurantAAA支架系统自年起在欧洲上市以来已经在全球范围内治疗了20万患者，数量上远超其他同类支架系统。众多的临床试验研究（包括EndurantU.S.IDEStudy,EndurantPostApprovalStudy(PAS)andtheENGAGEregistry）也证实其可以使腹主动脉瘤患者的获得持久、一致的预后。美敦力的一项综合临床试验入组近名患者，将继续在控制条件下或实际临床环境中研究Endurant支架系统的表现。
通过与全球高水平临床医生、研究人员及科学家合作，美敦力于介入与外科心血管疾病及心律失常领域提供广泛的创新医疗科技，致力于为全球医疗消费者及供应商推出具有临床与经济价值的产品和服务。
关于美敦力
美敦力公司（