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过去的03是持续震荡的一年，全球医疗科技IPO都面临挑战，但医疗技术行业在压力之下重塑。为应对资本寒冬和IPO审核收紧带来的压力，国内创新医疗器械企业更加注重商业化。03年也是行业去伪求真的一年。当共识性、确定性的机会减少，资本收紧不再追逐热门风口，而是下潜洞察细分领域蓝海机会。
尽管存在挑战，但是在03年医疗器械市场仍然存在亮点。国内创新医疗器械企业商业化加速，56款创新医疗器械产品获批，出海成为关键词；集采降价趋于温和，推动国内医疗器械产品结构调整；大型医疗器械配置政策落地，配置标准放宽市场容量增加；医疗器械上游多个关键技术突破，国产替代走向深水区；消费医疗成为创新高地，医疗科技正在探索更大空间；材料技术创新成为关键；产业投资者出资增多赋能医疗科技创新；跨国医疗器械企业加大本土化投入。长远来看，国内企业在长期竞争中存在巨大机会。对于国产医疗器械的竞争来说，短期速度为王，长期产品力、平台迭代能力及成本控制能力决定未来。
本次白皮书结合03年以来业内典型的创新举措与成效，解读03年医疗器械细分领域创新，并推选出二十大创新案例，并详解部分案例的创新路径与价值，以期为行业提供参考。
数说03，医疗器械行业需发挥耐寒能力03年创新医疗器械投融资事件数量下滑。截至03年11月30日，国内医疗器械融资事件起，其中体外诊断领域融资事件起，相比于0年医疗器械行业起融资事件有所下降。医疗器械投融资下降与全球医疗健康行业投融资风向一致。全球医疗健康投融资行业正经历第五次的震荡期，在历史上，每一次震荡会持续两三年。在全球资本寒冬背景下，国内医疗器械行业仍然有超起融资，彰显了行业韧性，虽然估值上涨空间有限，但头部企业仍然能够获得融资。
医疗器械企业耐寒能力更强。医疗器械行业特征决定了相比于Biotech企业，医疗器械资本投入体量更小，研发周期更短，产品更易商业化，加上多数公司多管线布局特征，总的来看创新医疗器械抵御风险能力更强，耐寒能力更强。这意味能够加速商业化拥有正向现金流的企业在下行周期中御寒能力更强。
03年医疗器械投融资市场的“寒冬”受到多种因素叠加影响。从全球大环境来看，一系列不确定事件导致全球资金供给端避险收缩；国内医疗创新投融资市场由二级市场结构变化带来的市场红利渐渐见底，国内医疗器械融资正迈入新周期；产业端，政策鼓励背景下国内医疗器械创新力量喷涌，多个产品实现国产替代，随着国产替代率提升，新的创新主体培育需要一定时间和周期。
-03年11月30日创新医疗器械私募数（单位：起）不含体外诊断事件
热门赛道更多元，资本挖掘细分小蓝海机会。03年获得融资的赛道更为分散。0年融资额TOP3赛道占据全年总融资额的34%，03年融资额top3赛道占到全年总融资事件的4%。相比于过去医疗器械融资主要集中在心血管疾病、手术机器人、影像领域，03年涌现了更多创新赛道，例如再生材料、微球、上游材料、空间组学等。03年医疗器械投资不再追逐确定性的共识机会，更多深耕产业和技术变革机会。
热门大赛道中的细分蓝海小赛道受到