北京看白癜风哪家比较好 https://jbk.39.net/yiyuanzaixian/bjzkbdfyy/sfxbdf/覆膜支架在血管介入、结构性心脏病、泌尿以及呼吸等多个领域发挥着重要作用。其覆膜材料不仅需要具备良好的生物相容性,还需满足一系列的物理和化学性能要求,这使得材料的选择以及覆膜工艺的把控变得尤为关键。接下来,我们将对常用的覆膜材料以及相关的覆膜加工工艺进行全面的梳理和概述。
ePTFE覆膜层
PTFE,即聚四氟乙烯,是一种由氟分子和碳分子构成的线性聚合物。而ePTFE,作为PTFE的膨体形态,其独特的微孔结构源于其膨胀工艺。这种材料不仅拥有高强度与轻量级的优势,还兼具生物相容性、出色的耐热性、低摩擦特性、长期稳定性以及化学惰性,因而非常适合医疗器械的应用。ePTFE具有极高的可塑性,能够被拉伸、变形以适应不同的几何需求,如带、膜、薄膜、管状物、纤维和片材等。其微孔结构使得ePTFE成为一种理想的多孔覆膜材料,既能实现良好的密封性,又能促进组织生长,从而有效降低移位风险。
0用于支架覆膜的生物相容性聚合物
生物相容性是指材料在特定应用中与宿主反应的适宜程度。ePTFE因其卓越的生物相容性而在医疗器械行业中得到广泛应用,特别是在支架覆盖领域。无论是胃自膨胀支架还是血管腹主动脉瘤装置,ePTFE都展现出了其独特的优势。此外,在心脏病学领域,ePTFE也被广泛应用于心脏瓣膜、室间隔封堵器、左心耳植入物以及二尖瓣夹等结构性心脏应用中。0ePTFE覆膜技术使用ePTFE时,一个常见的挑战是如何将其有效地应用到支架上。传统的缝合技术虽然简单,但需要大量手动操作,不仅耗时,而且难以实现大规模生产。此外,缝线本身可能会在缝合区域产生额外的应力,从而影响压缩剖面的性能。
另一种可选的覆膜技术是层压法。通过温度和压力的控制,ePTFE可以被直接层压到支架的内径、外径或内外径上。这种“三明治状”的覆盖结构由于两层覆盖层在重叠区域的紧密连接,从而有效地增加了厚度和压缩剖面的强度。0烧结技术
烧结工艺,作为双层层压的一种变体,涉及将两层ePTFE套管相互烧结,随后与金属支架粘附。此工艺需在℃至℃的高温环境下进行。在采用此技术前,务必权衡其对镍钛合金支架热性能的潜在影响。相较于单层无缝线层压,烧结技术因涉及高温和双层材料而增加了压缩剖面的复杂性。
0创新的无缝线层压技术
为解决仅覆盖一层ePTFE而无需缝合的难题,同时确保聚合物覆盖层与金属支架之间的牢固粘附,我们开发了独特的无缝线层压技术。该技术依托于专为增强金属支架与聚合物覆盖层间粘附力而设计的平台。通过激活金属表面并采用封装涂层包裹支架支柱,我们成功在两者之间建立了强大的粘合力。这种强粘合力使得工程师能够采用新型自动化技术替代传统的缝合方法,从而实现高效、简便的大规模生产。此外,由于消除了缝合线的“微型层”,该技术还有助于减少覆盖层厚度和简化压缩剖面。ePTFE覆膜技术涵盖了烧结、缝合层压、熔合等多种工艺。这种ePTFE覆盖层广泛应用于主动脉瓣膜、二尖瓣、三尖瓣、肺动脉瓣等医疗器械,以及左心耳覆膜封堵器和室间隔覆膜封堵器等产品中。此外,TPU覆膜技术也备受